五部规章10月1日施行,为医患纠纷承担风险

为了配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家药品监督监管总局又修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起开始实行。

发布部门: 财政部 发布文号: 财办税[2002]17号

近日,国家卫生计生委等4部委联合印发了《关于加强医疗责任保险工作的意见》,首次要求公立医疗机构实现应保尽保,多渠道预防和处理医疗纠纷。然而,我国目前医疗保险发展还面临投保积极性不高等困难。专家指出,要充分发挥保险价格杠杆的激励约束作用和多样化的服务能力,切实完善管理和运行模式。

新制修订的五部规章贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的药品监管制度、加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神,坚持风险治理、全程治理、社会治理、责任治理、效能治理等理念,鼓励创新,突出企业责任,强化研制、生产、经营等环节的监管,通过对《医疗器械监督管理条例》有关规定的细化,使《医疗器械监督管理条例》对医疗器械监管制度的总体设计真正“落地”。

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅,新疆生产建设兵团财务局: 为了解《财政部、国家税务总局关于调整冶金联合企业矿山铁矿石资源税适用税额的通知》中铁矿石资源税适用税额调整所涉及铁矿山企业的有关情况,请协助做好以下工作: 一、请填写相关铁矿山企业基本情况表,包括矿山企业名称及隶属或原隶属的钢铁联合企业名称,2000年、2001年铁矿石产量、销量、课税数量,适用的税额标准,资源税实际入库数、应缴数及汇总数。

近年来,全国多地接连发生暴力伤医事件,引起社会强烈关注。为此,国家卫生计生委会同有关部门推出了组合拳,一手严厉打击涉医违法犯罪的行为。去年底启动为期一年的专项行动,依法严惩侵害医患人身安全、扰乱正常医疗秩序的违法犯罪活动,严厉打击职业“医闹”;一手加快完善医疗纠纷预防与处理的制度建设。健全“三调解一保险”制度体系,即院内调解、人民调解、司法调解、医疗风险分担机制相结合,建立医疗纠纷第三方处理和赔付机制。

《医疗器械注册管理办法》等五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,科学设定审批与备案制度,详细规定了产品注册以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为医疗器械注册和生产经营提供了明确指引,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。

二、请提供相关铁矿山企业2000年、2001年铁矿石资源税完税凭证及纳税申报表复印件。 请于2002年4月15日前将上述材料报我部税政司。

医疗风险分担机制的主要形式是医疗责任保险,从国内外实践来看,运用保险手段解决医疗责任赔偿问题,建立第三方赔偿的途径和渠道,有利于患方及时得到经济补偿。保险与医疗纠纷调处机制有效结合,将医疗纠纷处理从医疗机构内转移到医疗机构外,有利于保障医疗机构正常秩序。利用保险价格杠杆的激励约束作用,有利于促进医疗机构转变观念,提高医疗风险防范意识,提升服务质量和管理水平。

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