安徽暂缓今年基药招标,现象将合法化

6月16日,安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》。该通知设定了两道门槛:一是“血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标,我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”;二是“2013年基层医院配送率低于51%的,或是县级医院配送率低于61%的药品生产企业不得参与此次招标”。这使得国内多家药企无缘2014年安徽基药招投标

2014年08月08日 发布

从今年8月1日起实行的《北京市医师多点执业管理办法较原来的多点执业管理规定有了较大突破。医生到其他医疗机构行医可以不再经原工作单位的同意,这使北京在多点执业方面成为国内省级行政单位中步伐迈得最大的一个。 不过,北京市的多点执业新规虽然在国内率先向前迈出了一步,但是北京市卫计委对此却持低调甚至缄默的态度,表示该政策在对外宣传上“只发文、不解释”。有业内人士认为,《办法》的推进还面临诸多需要落实的因素,而多点执业并非解决医疗资源流动的最终之道,只有仿效欧美,让医生自由执业,医疗市场矛盾的局面才能最终改观。据了解,对于这次《办法》的出台,北京市卫计委采取了低调的态度。

通知公布后立即遭到多家药企联合反对,安徽省设定歧视性条款,违背了食药总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

据《办法》的规定,北京多点执业的医师“应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请注册”,相较以前的有关规定,“由已注册执业地点的医疗机构出具的同意申请人在其他医疗机构执业的证明”一条被删除。这被看做北京的医师“大体上”可以不经过原注册单位的同意而进行多点执业。 业内人士介绍,知名医院的医生利用节假日及休息时间到民营医疗机构行医非常普遍,他们事先并不会和原单位打招呼,就是为规避多点执业须经过原单位同意这一条,这种司空见惯的行为在业内被称为“走穴”。现在,《办法》取消了多点执业医生须经原单位同意这一条,对多点执业的医疗机构数量也不再设立上限,有业内人士认为,此举或让存在多年、有庞大市场需求的“走穴”现象合法化。

2012年底,上述四部委发文规定,对于确已开展新修订药品GMP改造、但尚未在规定期限内通过认证的企业,在停产改造期间可委托已通过新版GMP认证的企业生产至2014年12月31日。该规定对药品委托加工给出了一年的宽限期。 国内多家去年年底无法通过认证的无菌药生产企业,都根据宽限期安排了新版GMP认证进度,有不少无菌药品生产企业将于2014年年底通过新版GMP认证。但根据安徽新规,这些企业都在被屏蔽的名单里。 据悉,2014年安徽省药品集中采购,血液制品、注射剂等无菌药品总投标数11093个,其中因没有通过新版GMP屏蔽的药品611个,占5.5%。而截至2013年年底,我国仅六成无菌药企业通过新版GMP认证,目前仍有企业在陆续认证中。 业内人士指出,我国目前很多具有技术优势的研发药企,尚不具备规模,因此该招标政策只能让外企受益、国内企业面临生死考验。外资企业不存在新修订药品GMP认证问题,同时国内生产优质仿制药的企业又被排除在投标主体之外,外企这次将成为安徽省基药招标的最大受益者。 多家药企负责人称,尽管企业之前的配送率都达到了卫计委的要求,但由于2013年企业为通过新版GMP认证进行了集中停产升级改造,没有生产就无法接单,配送率就会受影响。天津中新药业县级配送率为60.09%,江苏万邦生化医药股份有限公司基层配送率为50.57%,按照安徽新规都无法参与招投标。 安徽省卫计委相关人员回应称,基药招标门槛高于市场准入标准并无不妥。安徽省作为药品招标的标杆省份,采用新版GMP认证,就是要提高质量门槛,保证基本药物疗效可靠,从而进一步倒逼企业提升质量水准,实现产业升级和兼并重组。但对“配送率”的问题,该人员并未作出解释。

按照《全国食品药品安全科普行动计划》,每年9月份举办“全国安全用药月”。过去三届安全月,各级食品药品监管部门紧扣社会公众关注热点,精心策划活动内容和形式,贴近生活、贴近基层、贴近实际,着力提高广大人民群众安全用药科学素养和自我保护能力,取得了良好的社会反响。为切实做好今年安全月的筹备工作,进一步巩固药品安全领域的重要宣传品牌,现就有关事项通知如下:

北京市卫计委的相关人士回应,全员上医责险是顺应国家政策要求。根据7月11日国家卫计委等五部委联合印发的《关于加强医疗责任保险工作的意见》,要求到2015年底前,全国三级公立医院都必须参保医疗责任险,而二级公立医院参保比例也应当达到90%以上。

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一、时间安排 2014年9月1日至10月31日。

虽然北京的多点执业新规较以前迈出了一大步,但是相当多医疗界人士认为,经过《办法》“松绑”的医生仍然会被现行医疗体制“捆住”。《办法》虽然出台,但是医生如想多点执业仍然面对重重压力,其结果就是和以前的局面一样:大牌的大夫有身价,即使原单位不同意也敢多点执业;知名度一般的大夫不敢明目张胆,最终仍只有选择暗中“走穴”。

二、宣传重点 宣传安全用药科学理念和实用知识,对不适当的自我用药、过度使用抗生素和注射剂、盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理、解读;宣传医药健康领域最新技术成果,增进社会公众对现代医药科技的了解,引导行业企业加强自主创新,推动科技成果转化惠及公众健康;宣贯执业药师有关法规条文和政策导向,树立和维护执业药师队伍形象,切实发挥执业药师药学服务作用;宣传老年慢性病安全用药科普知识,借助重阳节、全国高血压日、世界骨质疏松日等重要宣传节点,提升对老年人这一重点用药人群的宣传实效。

只有改革医疗人员编制问题,让医生成为自由执业者,垄断才能破除,真正的市场竞争才能形成,医患矛盾才能合理缓和。

三、活动要求 切实加强组织领导。参照总局《2014年全国安全用药月重点活动方案》,精心设计、有序安排本地区活动内容。加强统筹策划、协调指导和督促检查,确保各项工作和责任落实到位。加强人员和经费保障,确保各项活动顺利进行并形成规模声势。凝聚各方资源力量共同参与,动员和指导各类社会团体、科研院校、大型企业,深入开展知识普及、技能培训、诚信从业等主题宣教活动。

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配合总局活动开展。使用统一的“全国安全用药月”标志。动员本地区广大公众积极参与“药品安全网络知识竞赛”。加强对“全国安全用药专家咨询热线”的宣传推广。动员本地区高校学生等青少年群体积极参与“全国大学生健康科普可视化创作大赛”。加大对总局科普移动软件“食事药闻”的推广力度。组织本地区有影响力的都市类媒体集中报道各项安全月重点活动及重要新闻信息。

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