【云顶娱乐】年末医药企业积极布局投资出发点

随着2010版GMP的实施,中国制药企业受到了很大影响。为了适应社会发展的需求和不断促进企业更好的成长,CFDA也在不断调整自身的行政行为,变药品更监管模式。据3156医药招商网小编了解有如下几个变化趋势: ---2013年10月29日,CFDA发布《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》,提出:在新药及按新药程序申报的药品注册过程中,企业申请注册生产现场检查时,可同时申请药品GMP认证,注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查可同时进行。药品GMP认证由总局负责组织实施的,由总局药品认证管理中心合并检查;药品GMP认证由省局负责组织实施的,由总局药品认证管理中心组织省局联合进行合并检查。合并检查须同时满足上述两项检查的要求,符合要求的,在企业取得该品种药品批准文号后,按程序发给《药品GMP证书》。 可以说,这个通知体现了监管模式的重大转变。将现场核查和GMP认证的二次检查合并为一次,可以节约企业的成本,也可以简化药品上市的流程。到目前为止,已经有6家以上的企业按照这种程序完成了现场核查和GMP认证检查。 ---CFDA确定,在2010版GMP认证基本结束后,将GMP认证权力全部下放到各省局来负责执行。目前的情况是分为二级认证,省局只负责辖区内口服药品、无菌原料药和无菌滴眼剂的认证。新的模式实施以后,省局就开始要负责辖区内的全部药品监管。这个措施也可以节约企业成本,促进企业认证流程加速。但是令人担忧的,有些省局监管力量很弱,是否有能力监管辖区内的无菌制药企业,令人忧虑。 总之,2015年将是这些监管新模式逐渐落地的年份,也是需要制药企业高度关注的。

随着国家医疗改革的深入,对于商业贿赂也会越抓越紧,同时随着各大企业合规要求更加严格,以后医药推广会更加重视学术推广,而不是单纯的代金销售,在这个过程中,不能适应的大包/小包/代理商会杀掉一批;外企产品之间的竞争越加激烈。 与此同时,各项医药政策日渐收紧,监管严厉,招标从各地市逐步收缩到以省为单位的集中采购,国家发改委的降价令也频繁而多变,流通领域的改革也朝着集约化的方向发展。 其实今年年初以来医药行情还是不温不火,但随着年末市场风格偏向防御,探寻价值洼地提前布局未来成为四季度医药投资的出发点。

云顶娱乐,发布部门: 广东省国家税务局 发布文号: 粤国税函[2008]238号 东莞市国家税务局: 你局《关于印制东莞市加油站石油销售定额发票的请示》收悉。为进一步加强对印有企业名称发票的管理,加快行业发票统一印制步伐,经研究,同意由你局组织印制《东莞市加油站石油销售定额发票》,并结合中国石油化工股份有限公司广东石油分公司等企业在我省加油站推行机具开票的情况来安排印制计划,避免发票积压造成浪费。此复。广东省国家税务局二○○八年五月十三日附件:东莞市加油站石油销售定额发票票样

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