药企国际化尚需修炼,2015年影响医药市场行业的

2015年,影响医药市场的政策外力有哪些呢?跟着3156全国医药招商网小编一起来看看吧?2015年影响医药市场的三项政策主要包括:药品定价政策、药品流通和使用政策,以及药品支付政策。下面跟随3156全国药品招商网小编我们一起来看看详情吧!

发布部门: 开封市政府 发布文号: 汴政办[2011]127号 各有关县、区人民政府: 按照国家为国民经济发展提供能源支撑和油气勘探的统一部署,为加快中原油田外围盆地油气勘探步伐,中石化中原石油勘探局将在中牟地区开展二维地质勘探施工工作,施工工区位于我市南部,东西跨度近60公里,南北30公里,主要涉及金明区、鼓楼区、开封县、通许县、杞县和兰考县。 为确保勘探施工顺利进行,施工涉及到的四县两区政府要全力配合,积极做好协调工作,理顺工农关系,为施工单位构建和谐有序的施工环境,确保油气勘探工作顺利进行。 二0一一年十一月二十九日

“收回证书、中止进场。”近日,法国国家药品与健康产品安全局的一份检查报告越洋吹皱中国医药出口贸易静水,将不少企业推到尴尬处境。据称,该局在对浙江普洛康裕、福建南方制药、先泰药业等企业进行现场检查时,共发现质量管理体系缺陷、QC实验室数据完整性不足等17条缺陷,GMP检查“中枪”药企国际化尚需修炼,最终这些企业被收回相关GMP证书,对应产品将推迟进入欧盟市场。

★定价政策

云顶娱乐,作为制剂国际化项目专门负责人,中国医药企业管理协会副会长骆燮龙这几天一直关注此事。在他看来,“本土企业发生国外GMP检查不通过事件,实为我国医药出口的一种阵痛。”国内企业的观念及升级改造的严谨程度与国际标准有差异。如欧盟GMP认证强调全过程动态监管,而一些本土企业在标准对接方面观念较落后,甚至有些标准是为了对检查负责的。“当初进行认证时是合格的,但平时有的企业难以坚持全过程规范生产。”他直言,近期暴露出来的问题在某种程度上说并非坏事,是现实的警醒。

关键词:取消政府定价,原研药定价,低价药价格

软实力,还是软实力!

定价政策是核心的一环。2015年,具有深远影响的无疑是即将出台的《推进药品价格改革方案》。意见稿称,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成,从2015年1月1日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。更多地让市场在竞争中起作用无疑能减少政策导致的权力寻租,也能增强市场活力。

在中国制药产业转型升级的战略中,国际化是很重要的“抓手”,然而现实是残酷的,从本报记者了解到的认证失利的原因来看,软件部分的缺陷因素大于硬件部分。

但笔者并不认同取消政府定价就是解决目前医患矛盾的一剂良方。目前药品流通使用以及支付相关政策存在诸多不足,部分临床常用或必需的药品依然需要政府定价作为监督,因而待其配套政策出台再寻调整不迟。

值得深思的是,通过国内外GMP改造后,企业的厂房、设备都有了很大提升,甚至有的硬件水平已达国际一流,但为何经不住日常现场检查?“企业生产应坚持动态达标,而不只是在最初认证时满足要求。”骆燮龙认为,眼下很有必要进行严肃的探讨。

我们同样看到,日本、加拿大、英国等医药市场较为成熟和规范的国家并未放弃政府定价。而在业内大量质疑的情况下,2015年大范围取消政府定价可能不会实施。

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而业内争议更多的“原研药”定价策略在2015年则可能有更大变革,一方面数倍于普通制剂的定价本身就非常不合理,但如果取消“原研药”似乎也存在问题,流通层面如何体现“优质”药品的优势也需要进一步研究。

“我国医药出海取得了不少成果,尤其是通过制剂国际化,使优势企业的软硬件及质控水平大幅提升,并参与了国际竞争,制剂国际化是未来中国企业出海的大方向。另一方面,国内医药产业产能过剩,参与国际竞争也是通过市场配置资源的一种手段。但由于部分企业全程动态质量管理意识不强,好不容易投资完成改造,拿到证书,人员素质、管理水平的提升却被忽视。”

低价药政策亦备受关注,该政策出台后其实并未对现有医药市场产生大的直接影响。由于该政策不仅定位于价格,还影响到流通使用层面,各地卫计委层面的理解和执行都并不尽相同。

从欧盟成员国收回GMP证书可以看出,部分药企还未深刻领会GMP新章节含义和欧洲检查的特点,也暴露了制药行业的一些共性问题。

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